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赛诺菲方面表示,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。
对于国产疫苗厂家而言,只盯着赛诺菲暂时退出所带来的这一部分市场蛋糕是远远不够的,目前国内的流感疫苗市场已经呈现出“卷”的态势,未来市场能否进一步提升,还有赖于疫苗接种率整体上升所带来的容量扩容。
受赛诺菲暂停流感疫苗在国内供应销售的影响,8月27日,流感疫苗概念股华兰疫苗、金迪克盘中均涨停,百克生物微涨。不过,28日,几家企业股价均现下跌。
国产疫苗厂家的机会来了吗?多家疫苗企业表示,赛诺菲流感疫苗在销售“旺季”的暂时退出,客观上会产生流感疫苗缺口,对其他疫苗生产企业形成利好。
公开资料显示,深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司建立于1996年,是第一家进入中国的跨国疫苗企业,2007年以来,赛诺菲疫苗先后投资12亿元,在深圳建成了国内首个且目前唯一由外资投资的、符合国际标准的疫苗工厂,实现了流感疫苗的本土化生产。
不过,值得注意的是,流感疫苗企业于每年3月左右领到WHO预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产,经过生产、自检、报NMPA批签发后,产品一般于当年上半年末开始分次分批组织配送。流感疫苗企业的生产计划并不会轻易更改,加之疫苗的生产周期较长,因此,个别厂家的暂时退出,能在多大程度上利好其他厂家,仍有待观察。
众彩网专家推荐“怎么到处都预约不到赛诺菲厂家的流感疫苗?”近日,在多个社交平台上,关于赛诺菲旗下巴斯德三价流感病毒裂解疫苗与四价流感病毒裂解疫苗暂停接种的消息引发关注。对此,赛诺菲公司回应羊城晚报记者表示,赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。“我们预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。”
但不可否认的是,随着入局者越来越多,疫苗厂家内企的竞争也越来越激烈。目前,国内布局流感疫苗的企业有华兰疫苗、金迪克、百克生物、智飞生物、康泰生物、天坛生物、培森生物、科兴生物、成大生物、天元生物、沃森生物、武汉所、长春所、上海所等近20家,连传统中药企业也在跑步入场。2024年初,步长制药宣布旗下子公司研发的四价流感病毒裂解疫苗,成功向国家药监局提交注册申请,有望为国内流感疫苗行业再添“新员”。
羊城晚报记者通过“约苗”小程序发现,目前,广州多家社区医院上述两种疫苗均显示“缺货”。不过,市民也无须过于担心,目前,华兰生物、长春生物等国内厂商的疫苗都在正常供应中,价格在80元-360元不等。
据中检院披露的生物制品批签发情况显示,2024年上半年国内流感疫苗批签发181批次。其中,以流感裂解疫苗为主,共批签发173批次,与去年同期相比增长8.6倍(2023年上半年仅为18批次);另外冻干鼻喷流感减毒活疫苗批签发5批次,全部来自百克生物。当前,四价流感疫苗是我国流感疫苗的主力军,2023年四价流感疫苗的市场占有率已升至75%。
记者注意到,今年上半年开始,国产流感疫苗迎来了一次降价“内卷”。5月20日,国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的四价流感病毒裂解疫苗中标价格下调,中标价格从128元/支降到88元/支。随后,华兰疫苗、北京科兴、金迪克等企业也纷纷宣布对各自流感疫苗进行降价。
赛诺菲疫苗暂停供应,是否会影响到市民接种流感疫苗?羊城晚报记者在“约苗”小程序上看到,除了极个别医院,目前,广州绝大多数社区医院均显示巴斯德疫苗“缺货”。不过,其余厂家的疫苗均在正常供应中,以广州地区为例,从“约苗”平台来看,当前,三价流感疫苗的供应厂家包括了大连雅立峰生物、长春生物、浙江天元等厂家,四价疫苗供应厂家选择则更多,包括了长春所、上海所、华兰生物、北京科兴、武汉所、国光生物、江苏金迪克、江苏中慧元通等厂家。消费者均可正常预约正常接种。从预约平台来看,三价疫苗的价格普遍在百元以下,四价疫苗价格在124元-355元不等。
有分析指出,2023年,全球流感疫苗市场总规模达到501.21亿元,中国流感疫苗市场规模达到133.22亿元。在预测期内,预计流感疫苗市场将以9.05%的复合年增长率稳步增长,预计在2029年全球流感疫苗市场总规模将会达到860.9亿元。
国家疾控中心数据显示,我国2022-2023年流感季疫苗接种率为3.84%,其中的重点人群接种率并不高,远低于WHO建议的接种率,也远低于欧美及东亚地区水平。以美国为例,在2022-2023年流感季,美国6个月至17岁的儿童中有57.4%接种了至少一剂流感疫苗,18岁及以上的成年人接种覆盖率达到了46.9%,65岁以上的老年人流感疫苗接种率高达69.7%。
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