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有记者提问:我们知道,这两年罕见病患者这一群体的用药问题备受社会的广泛关注,我也非常关注。国家药监局在鼓励罕见病用药的创新和研发引进方面有哪些举措?

黄果指出,综合以上措施,近几年我国罕见病用药上市数量和速度实实在在实现了“双提升”。2018年至今,已有134个罕见病药品获批上市,2024年1-8月,已经批准上市的达到了37个。

第一,鼓励自主创新通道。通过鼓励我国的新药研发,解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道,用于罕见病药品申报。从技术上,通过加强研发过程中的沟通指导、允许滚动递交资料、合理确定临床终点替代、缩短审评时限等办法,提升罕见病药品研发上市的效率,就是要快。

黄果提到,此外,还与有关地方、有关部门加强协同联动,为罕见病临床用药开辟更多通道,想更多办法,包括:支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、粤港澳大湾区医疗机构临床急需药品进口;支持北京天竺综合保税区设立罕见病药品保障先行区等。

第二,加快引进通道,让更多国际上在研或在产的罕见病用药,可以更快进入国内。一方面,支持跨国医药企业在我国同步研发、同步申报、同步上市。为此,采取了建立临床试验默示许可制度、接受境外临床试验数据等一系列举措。另一方面,鼓励境外已上市罕见病用药的进口,目前正在就《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》向社会公开征求意见,对符合要求的药品,采取豁免临床试验、纳入优先审评审批,以及缩短检验时限、减少检验批次和样品数量等措施,鼓励申报进口。

第三,临时进口通道,尽力保障特殊情况下的临床急需。2022年会同国家卫生健康委制定发布《临床急需药品临时进口工作方案》,两年来通过临时进口的办法,保障了氯巴占、盐酸沙丙喋呤等罕见病药品的急需。

对此,黄果表示,罕见病用药确实需要全社会的关注。为了满足罕见病患者用药需求,国家药监局持续推出一系列激励政策,多途径推动罕见病用药研发上市。概括起来,主要有三条通道:

八戒体育下载中新网9月13日电 国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上,国家药品监督管理局副局长黄果介绍,近几年我国罕见病用药上市数量和速度实实在在实现了“双提升”。2018年至今,已有134个罕见病药品获批上市,2024年1-8月,已经批准上市的达到了37个。

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八戒体育下载中新网大兴安岭9月13日电(白玉 记者姜辉)12日,当人们还沉浸在金秋九月的美景时,“中国最冷小镇”黑龙江省大兴安岭呼中区迎来今秋首场降雪,为观赏五花山色的游客带来意外惊喜。

呼中区位于大兴安岭伊勒呼里山脉北麓,年平均气温只有-4.3℃,城镇历史最低温度达-53.2℃,有中国最冷小镇之称。每年呼中下霜降雪都较早,今秋首场降雪比去年提前了15天。(完)

12日12时许,大兴安岭林业集团公司呼中林业局4号、20号瞭望塔附近飘起了零星雪花,雪越下越大,慢慢变成了鹅毛大雪。降雪持续了4个小时左右,瞭望塔所在的山头如同披上了一层白纱,偃松林在雪花的映衬下显得格外苍翠。

正在呼中参加五花山森林穿越活动的南方游客刘女士表示,打卡了“兴安之巅”大白山又遇上了金秋九月的飘雪,着实感受了“中国最冷小镇”的冷和美。

呼中区气象局副局长魏明洋介绍说:“12日呼中大范围降水,城镇内温度在零摄氏度以上,没有明显降雪。呼中林业局04号、20号瞭望塔位于山上,随着海拔高度升高,气温逐渐降低,形成了雨夹雪。”

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二是改革审评审批,推动中药发展。充分尊重中医药发展规律,创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。通过“三结合”证据,把中药安全有效、质量可控的逻辑说明白、讲清楚,支撑中药新药上市。近年来,中药新药研发热情持续迸发,中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加,两年来均达到两位数。2023年共有10个中药新药获批上市,今年已有8个新药上市,为满足临床需求提供了新的选择。

9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上,有记者提问:药监部门在促进中医药传承创新发展方面开展了哪些工作?

一是完善法规制度,引领中药发展。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订,先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管理专门规定》,包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》,也就是“中药材GAP”,积极强化法规体系建设。国家药监局还印发了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,共出台了35条措施,遵循中药监管特点,全方位、全链条推进中医药传承创新发展。

三是构建监管体系,护航中药发展。国家药监局坚持问题导向和风险管理,持续打好年度中药生产专项检查、有因检查、抽检和探索性研究、中药材质量监测等“组合拳”。持续深化药品安全巩固提升行动,加强网售药品监管,优化中药材流通经营秩序。探索规范中药材产地加工,引导产地有序发展中药材生产,从源头上促进中药质量提升。中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到当前的97%左右,中成药整体合格率长期稳定在99%以上,有力保障中药在中医临床中发挥重要作用。中药材GAP的示范推进初见成效,有效激发了中药生产企业内生动力。

八戒体育下载中新网9月13日电 国家药品监督管理局副局长赵军宁13日表示,国家药监局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚持守正创新,多措并举促进中医药传承创新发展。

FAQ

华图教育资深专家告诉记者,教资证作用多,且考试难度相对较低,“教资证不仅是从事正规教育工作的必备条件,也是参加其他相关考试和工作的‘敲门砖’”。比如,有了教资证,就可以参加特岗教师考试、支教计划等;也可以在私立学校、培训机构、在线教育等领域找到更好的工作机会。同时,拥有教师资格证也可以选择从事教育管理工作,比如教育局、学校行政部门、教育研究机构等。“且相比于其他职业资格证或公务员考试等,教资考试的难度并不高。”

教师资格证考试包括笔试和面试两部分,笔试科目包括综合素质、教育(教学)知识与能力等,面试则包括备课、结构化面试、试讲、答辩等环节。据华图教育资深专家透露,教师资格证笔试通过率大约在30%-40%,而面试通过率则在70%左右。“由此可见,教师资格证笔试环节的淘汰率较高,一半以上的考生无缘面试,这也意味着一举拿证并非易事。因此,对大部分考生来说,备考须‘稳扎稳打’。”

据了解,近年来教师资格考试报考条件有所放宽。教资考试不限制专业和学历,只要符合报名条件,就可以参加。这为很多非师范类专业的毕业生提供了一个从事教育工作的机会。近年来,教育部还出台了一些政策,如居住证报名、跨省报名等,进一步扩大了报考范围和人群。

八戒体育下载2022年4月,教育部等多部门联合下发《新时代基础教育强师计划》,再次明确严把教师入口关,全面推开中小学教师资格考试和定期注册制度改革。强调教师必须取得相应教师资格,持教师资格证上岗任教。

“教资热”与教师职业“热”密不可分。根据麦可思研究院今年发布的《2024年中国本科生就业报告》调查,“中小学教育”是本科毕业生就业最多的职业类,2023届本科毕业生半年后从事“中小学教育”岗位的比例达到9.0%。根据教育部3月发布的“全国教育基本情况”数据,2023年,各级各类学校专任教师1891.78万人,比上年增加11.42万人。

据悉,教资考试并不对年龄、专业有所限制。本科生在大三之后可以报考资格证,专科生可以在毕业之后报考。只要符合学历要求,已经工作的在职人员也可以通过考试获取教师资格证。

南京大学教育研究院教授吕林海表示,“教资热”体现了教师这个职业的地位逐渐提升,近年国家出台的一系列提高教师地位、改善教师待遇的相关文件,让教师的收入待遇和社会地位不断提升,老百姓对教师这个职业的认同也越来越高;其次,教师这个职业具有延续性、内生性发展的特点,年龄大的教师具有更丰富的教学经验,可以不断地进行自我提升、延续发展。

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