今年7月31日,广东省人大常委会审议通过《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》,此条例也将这项政策列入。该条例对急需港澳药械实行目录管理,根据临床需求和药械上市、使用情况制定急需港澳药械目录,实施动态调整并及时向社会公布。全流程压缩审评审批时限,目录外急需港澳药械审批时限由原来35个工作日提速至20个工作日,目录内急需港澳药械审批时限由原来25个工作日提速至10个工作日,平均提速50%,将“人等药”变为“药等人”。
截至目前,“港澳药械通”已公布指定医疗机构45家,实现大湾区内地9个地市全覆盖,引进港澳已上市药械品种79种(药品39种,器械40种),惠及湾区居民近万人次,并进一步吸引全球跨国药械企业关注广东。
大发bet广东省药品监督管理局副局长王玲介绍,2021年,“港澳药械通”政策落地后,打通了国际先进创新药械快速进入临床使用的通道,使已在港澳上市的药品,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可以在大湾区内地指定医疗机构使用。
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