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牛八体育与球迷合为一体下载今年的“四叶草”将迎来哪些亮眼展品?澎湃新闻推出“进博Show”系列报道,剧透全球好物,见证开放中国。本期关注全球唯一的胰岛素周制剂。

在即将开幕的第七届进博会上,生物制药公司诺和诺德将连续七年赴会,展出15款多疾病领域的创新药品及5款注射装置,包括4款今年在中国获批的创新药将在进博会上实现中国首展,糖尿病领域全球首个且目前唯一的胰岛素周制剂——诺和期(依柯胰岛素注射液)即为其中之一。

值得一提的是,诺和期是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果,首次实现在中国、欧盟与美国同步完成临床试验,同步递交新药上市申请,今年6月在中国获批,让中国患者更早获益于全球创新药。它的临床研究文献,曾在第六届进博会上展出。

据诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲介绍,自1921年人类第一次发现胰岛素以来,距今已经走过百年研发历程。胰岛素周制剂诺和期的诞生,将推动胰岛素治疗的划时代转变。其改变了人胰岛素分子的氨基酸序列,并通过连接脂肪酸侧链,从而可与白蛋白强效、可逆地结合,并减慢胰岛素受体介导的清除;依柯胰岛素皮下注射后,在血液循环中与白蛋白结合形成储库。随后,有活性的依柯胰岛素分子从储库中缓慢、持续地释放,如“涓涓细流”般作用于靶器官和组织,在人体内半衰期长达196小时。一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,在临床相关剂量下,降糖作用时间可覆盖一周。

“我们相信,未来更多全球创新药将通过‘中国同创’项目同步进入中国,惠及广大中国患者,实现我们‘驱动改变,携手战胜严重慢性疾病’的愿景。”张克洲说。

据介绍,将在本届进博会上中国首展的诺和期(依柯胰岛素注射液)用于治疗成人2型糖尿病,将基础胰岛素每周注射次数从7减到1,能有效改善胰岛素治疗依从性。依柯胰岛素的全球3期临床研发试验结果表明,与基础胰岛素日制剂相比,针对2型糖尿病患者,每周一次的依柯胰岛素治疗,疗效更优,安全达标率更高,依从性更好。已经进行的临床研究数据显示,诺和期可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c<7%且无低血糖的治疗目标,开启胰岛素治疗周制剂时代。

据第十版IDF糖尿病地图显示,中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿人,居世界各国之首,其中2型糖尿病患者占大多数,然而中国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占16.5%。基础胰岛素是糖尿病治疗的基石性药物,在血糖控制中发挥重要作用。在临床实践中,2型糖尿病患者存在胰岛素起始延迟、依从性差等挑战。胰岛素周制剂的出现,满足了临床未被满足的需求,减少注射次数可有助于提高治疗接受度和患者依从性,从而改善血糖控制。与日制剂相比,周制剂还能够帮助患者减少注射针头的使用成本。


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