截至目前,已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市,为患者提供更多治疗选择,并可有效提升手术安全性和成功率,降低治疗费用,更好满足人民群众使用高端医疗器械的需要。
从产品类型看,2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械,涵盖10个医疗器械分类目录,其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个,主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东;进口医疗器械10个。
下一步,国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要,针对重点领域,研究出台更加具体支持鼓励举措,全面推动医疗器械产业创新高质量发展,切实维护医疗器械高水平安全。
ku娱乐游体育app平台近年来,国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械,在保证产品安全、有效、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优先审批方式,加快产品上市。
651.46MB
查看863.61MB
查看94.1MB
查看374.28MB
查看
网友评论更多
23辽阳e
超9成收入来自中航工业,过会后业绩变脸,佳力奇即将上市!❪❫
2024-11-28 15:58:52 推荐
187****6141 回复 184****1194:概念掘金 | 核电顶层催化来了!国常会重磅,行业迎来“黄金期”?❬来自盘锦
187****5595 回复 184****4288:银行股被买爆!六大行均创历史新高,工行成了A股新“一哥”❭来自铁岭
157****4508:按最下面的历史版本❮❯来自朝阳
23葫芦岛219
印度16岁女孩乘公交遭司机等5人轮奸:该车司机、售票员以及其他公交车司机都参与❰❱
2024-11-28 19:00:46 推荐
永久VIP:8月22日操盘必读:影响股市利好或利空消息❲来自新民
158****6154:人形机器人打开万亿新赛道 16只概念股获机构一致看好❳来自瓦房店
158****2157 回复 666❴:圈内倒数第一!美女基金经理亏掉65%,2万名基民梦碎...❵来自庄河
45海城xx
被沃尔玛清仓减持 京东紧急回应!影响多大?❶❷
2024-11-28 02:01:18 不推荐
东港ni:对华电动汽车征税引发欧盟内部担忧:或使贸易摩擦升级,可能损害欧洲汽车产业❸
186****3027 回复 159****4238:中俄总理第二十九次定期会晤联合公报(全文)❹