北京协和医院血液内科韩冰教授强调:“中国PNH诊疗的发展经历了长足的摸索与进步。现有的抗补体C5疗法虽然能够抑制血管内溶血,但不能有效抑制血管外溶血,导致部分患者长期存在贫血问题,无法摆脱输血依赖。注射给药的方式也使得患者频繁地往返于医疗机构,影响正常的生活。我们很高兴能够看到飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)如此快速地在中国获批,这款创新机制的口服药物不仅为PNH患者提供了全新选择,也有望改变中国PNH治疗的整体面貌。”
据悉,盐酸伊普可泮胶囊可提高治疗依从性,改善用药体验,提高生活质量。本次在中国获批是基于一项关键性Ⅲ期APPOINT-PNH全球以及中国亚组临床研究的结果(中国入组50%受试者)。该研究证实了盐酸伊普可泮胶囊在既往未接受过补体抑制剂治疗的成人PNH患者中的疗效、安全性和耐受性,在接受治疗24周后,大多数患者的血红蛋白水平达到12 g/dL或以上,几乎所有患者实现避免输血,患者报告的疲劳张狂也有所改善。
竞猜官网PNH是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见疾病,临床主要表现为贫血、阵发性血红蛋白尿、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等。PNH可在任何年龄发生,但更常见于30岁—40岁人群,对青壮年造成终身沉重的负担。据悉,目前PNH的标准治疗方式是抗补体C5疗法。但在接受治疗后,仍有大部分患者存在残留贫血、疲乏和输血依赖。
相关跨国药企中国区总裁兼董事总经理张颖表示:“得益于中国对创新药物优先审评的支持,飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)在递交上市许可申请仅10个月后便快速获批,大大缩短了与全球同步获批的时间差。未来,我们将继续秉承‘以患者为中心’的理念,加速推动飞赫达®在全国的落地应用,满足中国PNH患者最迫切的健康之需。”
据悉,飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)作用于免疫系统的补体旁路途径中的近端通路,可全面控制血管内溶血和血管外溶血,弥补抗C5抗体治疗的缺陷,开创了PNH靶向治疗的全新时代。
网友评论更多
43大安d
金玉良缘是宝钗自己传的🐷🐸
2024-12-09 02:18:33 推荐
187****2771 回复 184****5885:外交部:对日方同台湾地区实施联合海上训练强烈不满,坚决反对🐹来自临江
187****2370 回复 184****7207:北京城区现暴雨大风 西城区等地降下糖豆大小冰雹🐺来自延吉
157****8251:按最下面的历史版本🐻🐼来自图们
64敦化787
中共中央批准:刘尚进任重庆市委常委🐽🐾
2024-12-10 09:25:11 推荐
永久VIP:刘涛悼念郑佩佩:您是大家心中永远的侠女,也是我永远的知己妈妈🐿来自珲春
158****4318:宗馥莉“接班”生变,娃哈哈再陷争议旋涡👀来自龙井
158****2009 回复 666👁:温州一医生遭男子持刀伤害致多处严重损伤 经抢救无效不幸去世👄来自和龙
86扶余sb
农行北京分行首家“绿色网点”落地城市副中心👅👑
2024-12-08 13:13:21 不推荐
齐齐哈尔bc:甘肃敦煌鸣沙山月牙泉景区因沙尘暴天气闭园 天空呈现红褐色👒
186****3703 回复 159****1796:真正懂得爱护自己羽毛的,才是有演员道德的人丨追忆郑佩佩👓