感谢网民提出的意见建议。近年来,国家药监局高度重视罕见病治疗药物,通过健全罕见病用药审评审批体系、加快企业研发指导、提高罕见病临床可及,全力保障罕见病患者健康权益。
一是加强对申请人的沟通指导服务,对符合要求的罕见病用药品种纳入优先审评审批通道,依法依规完成审评审批工作。2023年批准罕见病用药45个品种,其中15个品种通过优先审评审批程序得以加快上市,1个品种通过附条件批准上市。
四是国家药监局与财政部、海关总署、税务总局联合发布了《关于罕见病药品增值税政策的通知》,目前已陆续发布了三批清单,对纳入清单的罕见病药品减按3%征收进口环节增值税,并对“孤儿药”研发企业给予企业所得税优惠,降低企业负担,促进罕见病药品研发。
二是为满足公众临床用药急需,2022年6月23日,国家卫生健康委会同国家药监局制定发布了《临床急需药品临时进口工作方案》,对于国内无注册上市、无企业生产或短时间无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品,医疗机构可按照工作方案要求提出相应药品的临时进口申请。对此类申请,国家药监局均按照方案规定予以加快办理。
三是为鼓励企业研发罕见病药物,国家药监局出台了一系列技术指导原则,指导研发申报,使罕见病患者及早获得安全有效的药物。
大阳城app下载中新网4月18日电 据中国政府网消息,来自河北石家庄的网民“雪艳”、来自安徽合肥的网民“翔翔妈”等多地罕见病患者及家属建议,加大对国内药企研发罕见病治疗药物的资金帮扶力度,建立完善配套的药品快速审批程序,对于一些“国外有药,国内无药”的罕见病治疗药品,希望进一步加大引进力度,并适当降低关税税率。
网友评论更多
22芜湖n
涨疯了!沪指冲上3200点,成交32分钟破万亿,炒股软件被“挤爆”,上交所又要开展测试❓❔
2024-12-02 11:44:57 推荐
187****3907 回复 184****2798:三大权威机构发布!德施曼智能锁连续三年高端销量全国第一全球第一❕来自蚌埠
187****7773 回复 184****7831:中国日用五金技术开发中心吴庆:德施曼等中国智能锁品牌已超越国际品牌❖来自淮南
157****3795:按最下面的历史版本❗❘来自马鞍山
67淮北859
持续突破与创新!山高新能源(1250.HK)探索交易品种,提升电力定价水平❙❚
2024-12-02 20:32:32 推荐
永久VIP:港股、中概股集体沸腾!有望带动新股市场升温❛来自铜陵
158****1024:做“百吋第一好画质好体验”!海信电视亮相“你好BOE”影像科技展❜来自安庆
158****2822 回复 666❝:中东战事濒临失控!以色列加大空袭,伊朗、美国准备“调兵遣将”❞来自黄山
23滁州wt
全嵌、融合!卡萨帝厨电重塑中国厨房标准❟❠
2024-12-02 10:49:24 不推荐
阜阳ja:经济景气水平总体回升!中国9月制造业PMI为49.8❡
186****1421 回复 159****7924:欧科云链以前沿区块链技术筑牢数据安全防线❢