此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。
卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。
棋牌游戏大厅官方下载筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。
卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。
2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。
棋牌游戏大厅官方下载在哪下载安装?棋牌游戏大厅官方下载好用吗?
作者: 平度 ⬛
网友评论更多
57烟台r
第34届中国新闻奖、第18届长江韬奋奖参评材料开始公示⏭⏮
2024-11-21 01:42:22 推荐
187****6824 回复 184****4500:第三十四届中国新闻奖、第十八届长江韬奋奖参评材料开始公示⏯来自威海
187****9483 回复 184****6978:人民日报和塔吉克斯坦媒体高质量共建“一带一路”联合采访成果分享会举行⏰来自日照
157****5558:按最下面的历史版本⏱⏲来自临沂
24枣庄241
南方日报社会责任报告(2017年度)⏳⏸
2024-11-21 15:40:25 推荐
永久VIP:国家广播电视总局举行2024年“视听中国”优秀短视频征集展示活动发布会⏹来自济宁
158****7107:“机遇湾区”“机遇香港”“机遇澳门”主题采访活动在广州启动⏺来自泰安
158****5029 回复 666Ⓜ:深入认知中华民族现代文明⤴来自滨州
47菏泽hc
2024清华中欧传播论坛在京举办⤵⬅
2024-11-21 13:57:25 不推荐
胶州le:牢记职责使命 引领社会风尚 ——中国记协新闻道德委员会倡议书⬆
186****7779 回复 159****6799:“全媒体时代如何坚持正确舆论导向”专题评议会在京举行⬇