三是构建监管体系,护航中药发展。国家药监局坚持问题导向和风险管理,持续打好年度中药生产专项检查、有因检查、抽检和探索性研究、中药材质量监测等“组合拳”。持续深化药品安全巩固提升行动,加强网售药品监管,优化中药材流通经营秩序。探索规范中药材产地加工,引导产地有序发展中药材生产,从源头上促进中药质量提升。中药饮片整体合格率由2018年的88%上升到当前的97%左右,中成药整体合格率长期稳定在99%以上,有力保障中药在中医临床中发挥重要作用。中药材GAP的示范推进初见成效,有效激发了中药生产企业内生动力。
9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上,有记者提问:药监部门在促进中医药传承创新发展方面开展了哪些工作?
一是完善法规制度,引领中药发展。推进《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订,先后印发《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》和正在研究制定的《中药生产监督管理专门规定》,包括之前颁布的《中药材生产质量管理规范》,也就是“中药材GAP”,积极强化法规体系建设。国家药监局还印发了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,共出台了35条措施,遵循中药监管特点,全方位、全链条推进中医药传承创新发展。
二是改革审评审批,推动中药发展。充分尊重中医药发展规律,创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。通过“三结合”证据,把中药安全有效、质量可控的逻辑说明白、讲清楚,支撑中药新药上市。近年来,中药新药研发热情持续迸发,中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加,两年来均达到两位数。2023年共有10个中药新药获批上市,今年已有8个新药上市,为满足临床需求提供了新的选择。
南宫28相信品牌的力量中新网9月13日电 国家药品监督管理局副局长赵军宁13日表示,国家药监局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,坚持守正创新,多措并举促进中医药传承创新发展。
网友评论更多
50个旧q
荣耀CEO赵明晒工牌:高管工号都是随机的⛬⛭
2024-11-23 14:36:31 推荐
187****2580 回复 184****4624:好日子要来了?美科技企业翘首以待:特朗普2.0减少监管将至关重要⛮来自开远
187****3309 回复 184****3257:外交部:中方在乌克兰危机问题上秉持客观公正立场⛯来自蒙自
157****4042:按最下面的历史版本⛰⛱来自弥勒
57景洪138
西藏东财基金负回报频发,东方财富优势何在?人才荒致经理身兼数职!⛲⛳
2024-11-24 17:15:47 推荐
永久VIP:电商销售乱象犹存 五粮液等白酒企业纷纷出手“打假”⛴来自文山
158****3220:消息人士:特朗普团队表示希望放宽美国对自动驾驶汽车的规定⛵来自香格里拉
158****4856 回复 666⛶:知名基金经理频频现身调研名单⛷来自腾冲
23水富ah
技术分析大师重磅预言:美股可能即将见顶!⛸⛺
2024-11-22 15:42:16 不推荐
澄江ak:全球米价下跌,背后原因是→⛻
186****8672 回复 159****8426:欧洲经济悲观情绪大增,欧美汇率“平价时代”会否卷土重来?⛼