⚳半岛真人官网⚴
黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。
他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。
在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。
他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。
半岛真人官网当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。
黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。
⚵(撰稿:呼伦贝尔)嗨爆!吴曦摇篮舞有多贵?全场球迷为吉翔庆生(gif)
11-02高昌盛⛁
独家评论:库里超越乔丹是早晚的事
11-03尚健⛂
朝鲜爆冷胜日本疯狂庆祝 球员赛后先谢中国球迷
11-03建宜⛃
国乒最强她们最美 罗马尼亚美女成世乒赛颜值担当
11-01美科华⛄
31岁女星闪嫁大25岁富豪 婚礼现场照曝光
11-03编程之美⛅
巩俐30年前旧照曝光 清纯甜美气质出众
11-02志尚维⛆
张一山女友被曝光是宋妍霏,网友晒出实锤图,两人光明正大秀同款?
11-02纳振⛇
一条微博引发“血案“!范冰冰4天6000万片酬被查:崔永元怒怼,3000亿影视股悬了
11-03易具p
中年不发福!51岁景岗山紧身衣秀健硕身材
11-01精致男装k
1年7次约会4进酒店!赵丽颖冯绍峰发的糖都要蛀牙了
11-01凤光博⛈