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一是加强对申请人的沟通指导服务,对符合要求的罕见病用药品种纳入优先审评审批通道,依法依规完成审评审批工作。2023年批准罕见病用药45个品种,其中15个品种通过优先审评审批程序得以加快上市,1个品种通过附条件批准上市。

感谢网民提出的意见建议。近年来,国家药监局高度重视罕见病治疗药物,通过健全罕见病用药审评审批体系、加快企业研发指导、提高罕见病临床可及,全力保障罕见病患者健康权益。

英亚体育登录首页中新网4月18日电 据中国政府网消息,来自河北石家庄的网民“雪艳”、来自安徽合肥的网民“翔翔妈”等多地罕见病患者及家属建议,加大对国内药企研发罕见病治疗药物的资金帮扶力度,建立完善配套的药品快速审批程序,对于一些“国外有药,国内无药”的罕见病治疗药品,希望进一步加大引进力度,并适当降低关税税率。

三是为鼓励企业研发罕见病药物,国家药监局出台了一系列技术指导原则,指导研发申报,使罕见病患者及早获得安全有效的药物。

四是国家药监局与财政部、海关总署、税务总局联合发布了《关于罕见病药品增值税政策的通知》,目前已陆续发布了三批清单,对纳入清单的罕见病药品减按3%征收进口环节增值税,并对“孤儿药”研发企业给予企业所得税优惠,降低企业负担,促进罕见病药品研发。

二是为满足公众临床用药急需,2022年6月23日,国家卫生健康委会同国家药监局制定发布了《临床急需药品临时进口工作方案》,对于国内无注册上市、无企业生产或短时间无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品,医疗机构可按照工作方案要求提出相应药品的临时进口申请。对此类申请,国家药监局均按照方案规定予以加快办理。

😘(撰稿:根河)

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    • 微维高😙LV7六年级
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      苏宁复制恒大亚冠神迹 中超克星全韩班惨遭打脸😚
      11-09   来自丰镇
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    • 😛动感运动LV5大学四年级
      3楼
      真的脱光了!北京奥森光猪跑 比基尼美女抢镜😜
      11-09   来自乌兰浩特
      2回复
    • 财福😝LV3幼儿园
      4楼
      张怡宁第三次担任央视解说 笑容变多身材未变😞
      11-08   来自阿尔山
      7回复
    • 宜阳禾LV5大学三年级
      5楼
      天价外援爆发!5000万欧标王处子球 拉米打爆全北😟
      11-08   来自二连浩特
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    • 女神衣橱😠😡LV5大学三年级
      6楼
      恒大战悉尼获利好:两主力受伤 对手一个多月没赢球😢
      11-09   来自锡林浩特
      9回复
    • 安捷凯LV4大学四年级
      7楼
      韩媒被打怕了?称水原打上港很艰苦 连全北都输了😣
      11-07   来自乌鲁木齐
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