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夏宁邵也透露,国产HPV九价疫苗已于今年8月收到上市许可申请的《受理通知书》,纳入优先审评品种名单,并于10月通过疫苗生产现场核查,相信很快能够上市。此前,相关研究对国产九价疫苗和进口九价疫苗进行了免疫原性的对比,各项指标显示效果相当。

《柳叶刀》今年的发文中提到一项数据,自1974年以来,全球免疫工作已挽救了约1.54亿人的生命,其中95%为5岁以下儿童(1.46亿人)。夏宁邵表示,目前随着需求量增加,全球疫苗行业呈现出稳步增长的态势。整体来看,全球疫苗市场高度集中,呈典型的大品种驱动特点。10家疫苗制造商供应了全球75%的疫苗,并占据了全球疫苗价值的85%,而默沙东、辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲四家企业包揽了全球十大畅销疫苗。 

夏宁邵指出,我国人均卫生支出及疫苗人均支出远低于美国等发达国家,未来疫苗市场仍有较大提升空间。过去我国疫苗产品上市明显晚于美国,但如今我国疫苗研发技术水平和国际领先水平的差距逐步缩小,部分产品已经实现了进口替代,也逐步涌现出戊肝和EV71等国际领先产品。 

但我国疫苗产业仍存在问题,最大的问题在于规模和市场推广能力,企业实力难以支撑原创产品的研发和推广。相较于国际巨头,我国企业在研发投入、市场推广、品牌和国际影响力等方面都存在显著的差距。此外,产品的同质化竞争导致企业内卷。国内疫苗公司Me-too类管线占比高,集中在HPV、肺炎、流行性脑脊髓膜炎等热门品种。与此同时,企业的内卷现象促使“降价”口号正响彻国内疫苗行业。

目前,我国是全球第二大疫苗市场,2022年底国内疫苗市场规模约为1105亿元,占全球疫苗市场份额30%。2017-2022年期间年均复合增速为29%,同期全球年均复合增速为14%。

塞班岛关岛“我们的疫苗希望能够提供对人的全生命周期保护,从胎儿一直到老人,这是我们的理想,但是这个理想的实现并不是那么容易。”11月16日,中国工程院院士、厦门大学翔安创新实验室主任夏宁邵在2024中国医药工业发展大会与上海国际生物医药产业周主论坛作报告时说道。

监管体系和应用机制也仍需进一步完善。监管对新技术、新方法、新理念的反应速度和灵活度不足,非免疫规划疫苗也缺乏更灵活有效的定价机制。而在疫苗支付渠道方面,非免疫规划疫苗接种费用不能由职工医保个人账户支付,《基本医疗保险用药管理暂行办法》也规定,预防性疫苗不纳入基本医保药品目录。

鉴于此,夏宁邵建议我国疫苗产业加大对疫苗研发创新能力的支持力度、加快构建鼓励创新的疫苗监督体系、加强建立市场化的支付体系。在支付体系中,建立新型疫苗的分阶段定价机制、建立医保支付和商业保险支付相结合的疫苗付费机制、建立综合多种因素的疫苗采购招标机制。

夏宁邵在报告中提到,如今随着技术的进步,新型疫苗已经从传染病拓展到非传染病,例如肿瘤、自身免疫性疾病等,从预防性疫苗拓展到治疗性的疫苗。 

🔣(撰稿:无锡)

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