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为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

九博网首页官网国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

✕(撰稿:遵化)

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    • 腾佳✖LV7六年级
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      多家跨国车企反对欧盟对华电动汽车制裁✗
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    • ✘清新果汁LV3大学四年级
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      第七届进博会|多国领导人和国际组织负责人:进博会为世界共享未来注入动力✙
      12-05   来自武安
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    • 轻翔女郎✚LV4幼儿园
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      为续写中美人民友谊贡献力量✛
      12-05   来自南宫
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    • 洲克LV4大学三年级
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      欧盟“去风险”,欧企对华投资缘何创纪录✜
      12-06   来自沙河
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    • 银阳✝✞LV7大学三年级
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      第七届进博会|多位政要频秀中国古语 传递合作共赢心声✟
      12-04   来自涿州
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