ag真人官方网下载

 

ag真人官方网下载

➚ag真人官方网下载➛     

考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。

《管理要求》适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用,国外已上市但国内尚无同品种产品获准上市的第二类、第三类医疗器械,不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。而其中临床急需是指在国内尚无有效治疗或者预防手段的情况下,临床上用于防治严重危及生命疾病所需。

ag真人官方网下载《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。

➜(撰稿:普洱)

本文来自网友发表,不代表本网站观点和立场,如存在侵权问题,请与本网站联系。未经本平台授权,严禁转载!
展开
支持楼主

73人支持

阅读原文阅读 7694回复 9
举报
    全部评论
    • 默认
    • 最新
    • 楼主
    • 湖仕➝LV3六年级
      2楼
      河海大学校徽被钢管舞机构抄袭注册为商标?校方和注册人回应➞
      12-08   来自临沧
      6回复
    • ➟正乐天LV4大学四年级
      3楼
      专家称美国超发9.2万亿债务像猪肉注水➠
      12-09   来自保山
      4回复
    • 温婉衣阁➡LV8幼儿园
      4楼
      淘宝新增微信支付 ,专家:对支付宝无实质性影响➢
      12-07   来自安宁
      1回复
    • 好亿成LV1大学三年级
      5楼
      王曼昱vs王艺迪➣
      12-07   来自宣威
      9回复
    • 童心风尚➤➥LV6大学三年级
      6楼
      31省份平均工资公布➦
      12-07   来自芒
      5回复
    • 振飞LV5大学四年级
      7楼
      李行亮觉醒➧
      12-07   来自瑞丽
      回复
    你的热评
    游客
    发表评论
    最热圈子
    • #幼儿园招聘需做背景查询和健康检查#

      皇子

      1
    • #苹果高管谈新 Mac mini 电源键设计#

      富速

      9
    • #抗癌男子筹款5天后晒新房照#

      燃动潮流

      4
    • #凌妙妙失忆了

      久汇

      1
    热点推荐

    安装应用

    随时随地关注ag真人官方网下载

    Sitemap